1) Тест — это медицинское изделиеТесты являются медицинским изделием для диагностики in vitro. Это такой подтип медицинских изделий, который предназначен специально для исследования образцов тканей тела человека для медицинских целей, например, для диагностики или контроля лечения. In vitro не предназначены для прямого контакта с пациентом — они контактируют с образцами, полученными у пациента, (например, кровью или уриной) или анализируют данные, полученные по образцу.
Все In vitro изделия регулируются специальными законами и директивами.Тесты на определение коронавирусной инфекции основаны на анализе назофорингеальных и орофарингеальных мазков. Проще говоря, это тесты, где используется материал из носа или рта.Использовать назальный тест можно без предварительной подготовки. Для использования слюнного теста требуется минимальное время, когда во рту ничего не должно быть.2) Качество тестов и информирование населения — это важноКачество теста — в его точности.
Точность тестов для самостоятельного использования — self- use подтверждается статистикой подтверждений лаборатории PCR. В инструкции вы найдете показатели чувствительности и специфичности. Это простые показатели подтверждения при помощи лабораторного PCR точных и ошибочных результатов анализов self-use тестов, взятых у зараженных и здоровых людей.
Но качественных параметров оценки намного больше и они требуют знаний микробиологии.Поэтому специальные институты общественного здоровья разработали целые методологии по проверке достоверности результатов так называемых "домашних тестов". На основании этих данных институты составляют и публикуют сравнительные таблицы разных тестов от разных производителей. Такие сравнения очень полезны и удобны, так как потребителю
.